氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法探讨

• 作 者: 周社良 陈孝治 谢银娥
• 机 构: 湖南医科大学附属第二医院药剂科,湖南医科大学附属第二医院药剂科,湖南医科大学附属第二医院药剂科 长沙 410011,长沙 410011,长沙 410011
• 出 处: 中国药师
• 发表日期: 2000年05期
• 关键词: 氧氟沙星注射液 细菌内毒素检测 试剂 鲎 鲎试剂 热原检查 氧氟沙星 注射液 二部 中国药典 热原

目的:有鲎试剂检测氧氟沙星注射液的内毒素 方法:参照中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行检测 结果:氧氟沙星注射液中细菌内毒素用标示值灵敏度为0.25EU·ml~1检测有效 结论:鲎试剂法可代替氧氟沙星注射液热原检查项目中的家兔法

OBJECTIVE: To test the endotoxin of ofloxacin injection by the method of using the limulus test: According to the bacterial endotoxin test method carried in the Chinese Pharmacopoeia 1995 edition, the results are as follows: Bacterial endotoxin in ofloxacin injection was marked with the indicated value of sensitivity 0.25EU · ml ~ 1 test effective Conclusion: 鲎 reagent method can replace the routine method of the rabbit of the ofloxacin injection pyrogen test