薄层扫描测定复方炔诺酮庚酸酯注射液中炔诺酮庚酸酯的薄层层析条件探讨

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复方炔诺酮庚酸酯注射液(Composition Norethistorone Enanthate Injection下称Co.NET-EN.Inj)除含有NET-EN和戊酸雌二醇(Estradiol Valerate下称EV)外,尚含溶媒苯甲酸苄酯和苯甲醇。有关薄层分离国内外未见报道。Co.NET-EN.Inj内控质量标准中鉴别EV是采用苯-乙醚-冰HAC(12.5:7.5:0.125)为溶剂系统,层析后NET-EN,EV等各种成份的R_f值均偏高,色斑面积扩散使斑点边缘糊模,形状常呈元宝状或扁圆形,分离能力和重现性较差。本文按照Snyder方法从10种溶剂系统中研究最佳组合系统。 Compound Norethindrone Enanthate Injection (hereinafter referred to as Co.NET-EN.Inj) contains NET-EN and estradiol valerate (Estradiol Valerate is called EV), but also contains the solvent benzylbenzoate Ester and benzyl alcohol. No relevant reports on the separation of the thin layer at home and abroad. Co.NET-EN.Inj quality standards for the identification of EV is benzene - ether - ice HAC (12.5: 7.5: 0.125) as a solvent system, after chromatography NET-EN, EV and other ingredients R_f values ​​were high , The spread of the spot area makes the spot edge mold, the shape often ingot or oblate, separation ability and poor reproducibility. In this paper, the best combination system was studied from 10 solvent systems according to Snyder’s method.
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