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手足口病（ Hand foot and mouth disease，HFMD）已成为西太平洋区严重的公共卫生问题之一，肠道病毒71型（Enterovirus 71，EV71）是引起HFMD的主要病原体，研发疫苗是控制HFMD流行的有效手段。目前世界范围已有5个EV71全病毒灭活疫苗进入临床试验，其中中国研制的3种EV71疫苗已分别完成III期临床试验，结果表明3种疫苗都具有良好的安全性和保护效果。在EV71疫苗研发中，抗原质控的方法和标准是研发的瓶颈，其中抗原活性测定是工序工艺优化、免疫原性评价和剂量确定的关键指标。综述了EV71疫苗抗原质控的研究进展。