【摘 要】
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<正>作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝
【出 处】
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国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册
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<正>作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原
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