【摘 要】
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<药品经营质量管理规范>(GSP)已于2000年7月1日开始施行.GSP是药品经营企业加强质量管理,保证人民用药安全有效的基本准则.它涉及到经营过程的每个环节、每个人,某一个环节或
【机 构】
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陕西省药品检验所,陕西省药品监督管理局,西安市药品监督管理局
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<药品经营质量管理规范>(GSP)已于2000年7月1日开始施行.GSP是药品经营企业加强质量管理,保证人民用药安全有效的基本准则.它涉及到经营过程的每个环节、每个人,某一个环节或某一个人的GSP意识不到位,都会造成质量差错或质量事故.所以,要把GSP的各项要求变成每个职工的自觉行为,对质量保证的各个环节都形成一个主动的、规范化的、严格的控制.为使药品经营企业能更好地实施GSP,笔者把在GSP认证检查过程中及平时对药品经营企业检查中发现的问题作一汇总分析,供药品经营企业在实施GSP过程中参考.
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