DOX方案与DOS-1方案治疗进展期胃癌的临床对比研究

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目的比较多西他赛联合奥沙利铂及卡培他滨(DOX方案)与多西他赛联合奥沙利铂及替吉奥(DOS-1方案)治疗进展期胃癌的有效性和安全性。另外,进一步证实检测肿瘤标记物CA199在胃癌诊治中的意义。方法 54例进展期胃癌患者随机分为两组,A组(DOX方案)29例,具体为:多西他赛Docetaxel 35mg/m2静滴第1、8天,Oxaliplatin 85mg/m2静滴2h,第1天;CAPE 1 000mg/m2 bid,po,dl-d14,21天为1周期;DOS-1组(DOS-1方案)25例,具体为:Docetaxel 35mg/m2静滴第1、8天,Oxaliplatin 85mg/m2静滴2h,第1天;S-l 40mg/m2分早晚2次餐后服用,第1~14天,21天为1周期。2个周期评价疗效及毒性。治疗前后分别进行血常规、肝肾功能、胸腹部CT扫描及胃镜等检查,观察肿瘤病灶大小及肿瘤标志物的变化,记录临床症状变化和化疗毒副反应,随访两组的无疾病进展生存时间。结果 54例均可评价疗效,根据RECISTl.0实体瘤疗效评价标准,分CR、PR、SD和PD,以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR),DOX组和DOS-1组的有效率分别为48.3%和52.0%,疾病控制率分别为75.9%和80.0%,中位无疾病进展时间分别为9.6个月和10.4个月,上述两组比较均无统计学差异(P>0.05)。两组毒副反应主要包括恶心呕吐、腹泻、末梢神经毒性、手足综合征、口腔黏膜炎、血液学毒性和肝肾功能异常等,以1~2级为主,均可耐受。其中DOX组手足综合症发生率高于DOS-1组(P<0.05),DOS-1组口腔粘膜炎发生率高于DOX(P<0.05)。结论 DOX方案与DOS-1方案治疗进展期胃癌的近期疗效略好于既往的联合方案研究结果,而且它们的生存优于既往的研究结果,耐受性好。但DOS-1方案的优势值得进一步深入研究。
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