【摘 要】
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目的 评价长春新碱(VCR)联合低剂量环磷酰胺(CTX)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性.方法 本研究为两个中心、随机、单盲、对照的临床试验.符合纳入和排除标准的50例SLE
【机 构】
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山西医科大学第二医院风湿免疫科,山西医学科学院/山西大医院风湿免疫科
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目的 评价长春新碱(VCR)联合低剂量环磷酰胺(CTX)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性.方法 本研究为两个中心、随机、单盲、对照的临床试验.符合纳入和排除标准的50例SLE患者随机分为VCR+CTX组(VCR1mg,12-24h内予CTX200-400mg,每3周1次)及单用CTX组(600-800mg/3周),疗程24周,分别观察基线、12周、24周时各项指标及不良反应的发生情况,共41例患者完成试验.结果 随访12周、24周与基线时相比及随访第24周与第12周相比,两组的SLEDAI、Cr显著下降(P＜0.05),两组间变化均无差异(P＞0.5)；与基线值相比,随访第12周,VCR+CTX组较CTX组BUN显著下降、PLT显著升高(P＜0.05),随访第24周时,两组BUN均较基线、12周时显著下降(P＜0.05),但PLT变化不明显(P＞0.5).安全性方面,两组的不良反应发生率无差异(P＞0.05).结论 VCR联合低剂量CTX可以有效改善SLE患者的症状,降低疾病活动度、改善肾功.两者联合安全性好,与CTX组相比,不良反应并未增加.
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