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结合相关法规及指南对于制药行业工艺验证的要求,通过问卷调查了解国内制药企业工艺验证的一般现状及存在的问题,调研国内药企执行工艺验证新理念中出现的具体问题,结果表明我国制药企业未能有效执行推出的工艺验证新理念。企业应正视由此显示的质量管理体系缺陷,考虑本文建议的分析和改进措施,提高质量管理能力。
我国药企工艺验证研究和分析
【摘 要】
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结合相关法规及指南对于制药行业工艺验证的要求,通过问卷调查了解国内制药企业工艺验证的一般现状及存在的问题,调研国内药企执行工艺验证新理念中出现的具体问题,结果表明
【机 构】
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂,
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2017年02期
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