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目的：建立小儿敷脐止泻散的质量标准。方法：采用TLC法定性鉴别黑胡椒,采用RP-HPLC法测定胡椒碱的含量。结果：TLC法可以鉴别黑胡椒。胡椒碱在25.88~3 235.00 ng之间范围内呈良好的线性关系（γ=0.999 995）;平均回收率为97.88%,RSD为0.77%。结论：该方法定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于小儿敷脐止泻散质量标准。