【摘 要】
：
生物制品批签发是国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果,对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度,是生物制品大规模使用前最重要的一项
【机 构】
：
兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部,
论文部分内容阅读
生物制品批签发是国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果,对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度,是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障[1]。1批签发管理制度的建立1992年,WHO推荐疫苗生产国实施批签发制度,1998年进一步将其作为生物制品管理的6项关键职能之一。我国于2001年开始试行批签发制度[2],
The issuance of a biological product batch is the result of the examination and testing conducted by the national drug regulatory agency or its authorized unit according to the batch production verification record. The system of releasing the biological product to be marketed and put on sale is the most important one before the large-scale use of the biological product Item Technical Support [1]. Establishment of a batch issuance management system In 1992, the WHO recommended that the vaccine producing countries implement the batch issuance system and further consider it as one of the six key functions of biological product management in 1998. In 2001, China began the pilot approval system [2]
其他文献
2010年我国将启动海外古籍回归工程。采取多种形式,开展海外中文古籍普查寻访、登记,开展古籍普查平台海外部分的调研,推动海外古籍以数字化、回购等多种形式回归。
In 2010
4年前,我曾沿着岷江畔,浏览了都江堰、汶川等地的秀丽风光,拍摄了许多图片和录像。那里的风土人情使我终生难忘。然而5月12日14时28分,那里遭遇了恶魔降临……
Four years a
日本中央大学客座教授弗罗里安·柯尔玛斯(Florian Coulmas)博士今年4月应北师范大学邀请来华访问,并在北京师范大学、北京大学、中国社会科学院民族研究所等单位,作语言变
.水保宣传橱窗一~.叫.日.肠.t.‘J,,~几工监瞥答担生态建设匆平谷挂甲峪小流域综合治理景观翱怀柔琉璃庙镇水保生态建设工程翻北京市水土流失监刚网点分布图路门头沟沿河城村
AIM:To investigate the efficacy and side effects of the combined therapy of oxaliplatin and capecitabine in patients with metastatic esophageal squamous cell ca
2004年4月20日转基因农产品安全管理临时措施终止后,农业部将依照《农业转基因生物安全管理条例》及《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办
若发生自然灾害、公共卫生等突发事件,武汉将确保及时公开,并通过电视、广播及短信等方式,让市民在18分钟内获知预警和应急信息。9月16日,武汉市政府常务会原则通过《武汉市
十几年前,有人把一套红木家具卖掉,买进一台彩电,以显示富有,今天看来傻得可笑。当今拥有一辆汽车,有人认为是有钱人,其实一辆汽车哪能抵得上一张黄花梨桌子的价值?即便是拥
张之洞是晚清一位颇具影响力的风云人物,他既是晚清的四大名臣之一,同时又是著名的实业家和教育活动家。由于深受儒家学说“人治”思想的影响以及出于解决时代
Chang Chih-t
监测时间:2007年11月1～30日监测范围:报纸:《人民日报》、《经济日报》、《中国信息报》、《中华工商时报》、《第一财经日报》,各省地方党报等。网络:新华网、人民网、中国网