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背景和目的:
有研究结果表明变应原暴露与致敏作用对市中心区儿童支气管哮喘(简称哮喘)的严重程度有影响,并且指出环境修复疗法及基于指南的治疗在疾病控制方面存在局限性。
方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的研究方法,选择有持续性哮喘的市中心区儿童、青少年和年轻人,以评估在基于指南治疗的基础上加用奥马珠单抗(抗IgE)的有效性。该试验进行了60周,其主要转归是哮喘的症状。
结果:在419例随机分组的患者中(其中73%为中~重度哮喘患者),与安慰剂组相比,奥马珠单抗显著减少了有哮喘症状的天数,从每2周的1.96 d减至1.48 d,减少了24.5%(P<0.01)。与之相似,奥马珠单抗显著减少了急性发作患者的比例,从48.8%降至30.3%(P<0.01)。尽管奥马珠单抗组患者吸入性糖皮质激素和长效β–激动剂的使用有所减少,但其病情仍有改善。
结论:对于市中心区的儿童、青少年和年轻人,在基于指南治疗方案的基础上加用奥马珠单抗,可以进一步改善哮喘控制状况,几乎消除了急性发作的季节性高峰,并减少了对其他哮喘控制药物的需求。