提高药物研发中心血管毒性的预测性研究进展

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fish5191418
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
心血管风险仍然是导致新药研发终止、发生严重不良反应甚至撤离市场的主要因素.虽然心肌离子通道检测、动作电位检测和遥测技术的运用大大提高了对药物诱导心律失常的预测的准确性,并且降低了安全风险,但对药物引起的其他心脏毒性如心肌收缩功能异常、心肌缺血、心肌损伤及心衰等仍缺乏有效的检测方法和技术,而目前在药物研发阶段对这些心血管安全风险没有像心律失常一样引起足够的关注.本文综述了近期的研究进展,全面阐述在药物研发阶段及临床应用中主要的心血管风险、如何检测这些风险以及现有安全评价手段的准确性和预测性和新方法新技术的研究与运用等.“,”Cardiovascular risk remains a major reason that causes drug attrition during preclinical and clinical development,adverse drug reactions,and withdrawal from market.These tests of cardiac ion channels screening,action potential recording,and ECG monitoring by telemeter have improved the prediction for cardiac arrhythmia and decreased cardiac risk.However,there are still no better methods to monitor other cardiac toxicities,such as cardiac contractility,myocardial ischemia,and heart failure.Moreover,we have not paid enough attention to these cardiac toxicities compared to arrhythmia during drug development.This paper reviews the recent research progress,and comprehensive exposition of what is in the stage of drug development and clinical application of major cardiovascular risk,how to detect these risks,the existing safety assessment methods of accuracy and predictability,research and application of new methods and new technology.
其他文献
本文参考国内外药品注册相关法规、技术要求和指导原则,根据20多年新药审评经验和对技术标准及指导原则的深入理解,对新药临床试验中疗效指标概念和与疗效指标选择密切相关的
本研究从深圳市两名耐拉夫米定治疗的慢性乙型肝炎病人血清中提取HBV DNA,采用PCR方法在HBV负链开环缺口处及基因组中单一酶切点(Spe Ⅰ)处设计两对引物从两个方向分别扩增1.
会议
肝炎药物的药理药效学研究一般应用变态反应性肝炎动物模型,但其不能形成类似慢性肝炎自身免疫所致的组织学图象,且个体差异较大,从而也影响到肝脏生化以及某些致病因子(包括
会议
目的 了解体内外两种方法检测乙肝DNA疫苗诱生BALB/c小鼠特异性CTL活性的特点,比较其异同,建立与体外法互为补充、且更加直观、简便的活体CTL活性检测模型.方法 用HBV-S真核
会议
1900年生于二月七日原籍浙江省慈溪县赭山应家河塘村(现属余姚县)。祖父名应玉祥,开始在上海一家绣花店里做学徒,以后与几个朋友在上海开了一家绣花店。父亲名应庆泰,在宁波
随着具各种生物活性的短肽的不断发现,其研究和开发日益受到各国科学家的关注.大量科学研究表明,通过选择适当的蛋白酶,水解大自然赋予我们的蛋白质可以得到大量的具有各种生
会议
目的 观察解毒化瘀颗粒对小鼠灌胃(ig)给药所产生的毒性反应.方法 以解毒化瘀颗粒68.8g/kg(17.2g/kg/次,4次/日)对小鼠ig给药,给药后观察7天.结果 所有动物ig给药1h后均出现
目的 观察中药复方黄芪颗粒单用或联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效.方法:149例HBeAg和/或HBV DNA阳性CHB患者分别用复方黄芪颗粒(中药组)、复方黄芪颗粒联合拉米夫
会议
在舞蹈这一艺术表现形式中,除了舞步、旋律和舞蹈技巧等表现元素外,想要使舞蹈体现出更加强烈的艺术气息,还可以借助其他相关元素的配合和帮助,比如舞蹈服装.舞蹈服装中包含
期刊
目的 研究茵栀清肝汤对四氯化碳诱导急性肝损伤大鼠的细胞因子IL-19、IL-18、IL-16和IL-10影响,以及该方对急性肝损伤的保护作用.方法 Wistar大鼠随机分为正常组、急性肝损伤
会议