HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度

• 作 者: 傅小雅
• 机 构: 海南省药品检验所
• 出 处: 中国热带医学
• 发表日期: 2008年8期
• 关键词: HPLC 复方盐酸吡格列酮格列美脲片 格列美脲 溶出度

目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录Xc第三法，以pH8．6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转／min溶出45min；采用Hypersil BDS柱（250mm×4．6mm，5μm），乙腈-水-醋酸（600：400：1．2），用氨水调节pH值至6．0为流动相，流速：1．0ml／min，检测波长228nm。结果格列美脲在2．0-14．0μg/ml范围内有良好的线性关系，其回归方程：Y=62470x＋7120．3，r=0．9996，平均