【摘 要】
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目的：建立超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS／MS）检测一类新药F351原料药中催化剂四丁基溴化铵残留量的方法。方法：色谱柱为Waters Atlantis HILIC Silica（2．1mm×100mm，3μm），流动
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,云南省食品药品检验所,中国药科大学,上海睿星基因技术有限公司
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目的：建立超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS／MS）检测一类新药F351原料药中催化剂四丁基溴化铵残留量的方法。方法：色谱柱为Waters Atlantis HILIC Silica（2．1mm×100mm，3μm），流动相：乙腈-0．1mol·L^-1甲酸铵溶液（pH=3．5）95：5，流速0．2mL·min^-1。经石油醚和水（1：1）提取出的四丁基溴化铵通过UPLC-MS／MS进行检测。结果：本法的线性范围为5-100ng·mL^-1（r=0．9996）
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