【摘 要】
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目的:评价红花逍遥片治疗肝郁气滞血瘀型月经后期的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的多中心研究,将144例受试者按随机数字表法分成试验
【机 构】
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新乡医学院第一附属医院药学部,新乡医学院第一附属医院妇产科
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目的:评价红花逍遥片治疗肝郁气滞血瘀型月经后期的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的多中心研究,将144例受试者按随机数字表法分成试验组72例、阳性对照组36例和安慰剂组36例。试验组患者服用红花逍遥片,阳性对照组患者服用女金片,安慰剂组患者服用模拟片,疗程均为8周,经期停药。结果:治疗后,在主要疗效(月经后期疗效)方面,试验组患者优于阳性对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),且显著优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05);在次要疗效[中医证候疗效、中医各单项证候疗效(除经色经质、烦躁易怒外)等]方面,试验组患者均优于阳性对照组和安慰剂组,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间3组患者均未见不良事件发生。结论:红花逍遥片治疗肝郁气滞血瘀型月经后期安全、有效。
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