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国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》共10条，主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容，并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行。同时，《决定》强化了许可后的监督管理，并将医疗器械临床试验机构的资质管理由许可改为备案，并增加医疗器械经营企业、使用单位的免费睛形。