目的 比较唑来膦酸与替勃龙治疗绝经后骨质疏松症患者骨密度、骨代谢指标的变化及其对骨折发生的影响.方法 选择年龄55 ～ 60岁的PMOP共567例,全部患者均服用钙尔奇D600 mg/d,骨化三醇0.25 μg/d,随机分为唑来膦酸组(A),唑来膦酸5 mg/年,静脉注射(n=185)；替勃龙组(B),替勃龙2.5 mg/d,口服(n=190)；对照组(C),单纯服用钙尔奇D 600 mg/d,骨化三醇0.25 μg/d(n=192).各组均于用药前和用药后6、12、24个月分别用放免法测定骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶5b(tartrate-resistantacid phosphatase,TRACP-5b)；定量夹心酶联免疫法测定骨钙素、Ⅰ型胶原C末端肽(collagentype Ⅰ C-end peptides,CTX),同时进行骨密度测定,胸、腰椎正侧位X线检查及脆性骨折发生情况评估等,并进行统计分析.结果 与C组相比,A组和B组腰椎24个月L2-4骨密度提高6.07％(P＜0.001)和4.28％(P=0.003),股骨颈骨密度提高3.59％(P=0.023)和3.24％ (P=0.042).A、B组间比较,A组高于B组,但差异无统计学意义.A组和B组BALP、骨钙素、TRACP-5b、CTX水平治疗后24个月较治疗前均下降(P＜0.0l)；A、B两组间比较BALP、骨钙素差异无统计学意义(P＞0.05)；TRACP-5b 、CTX有显著性差异(P＜0.01).与C组相比A组新发椎体骨折率下降61.9％ (P=0.033),髋部为0,总的骨折下降65.9％(P=0.004)；B组总的新发骨折发生率下降48.4％(P=0.047).各组均未发现严重不良事件.结论 治疗PMOP唑来膦酸与替勃龙两者均疗效显著,具有升高骨密度及有效地降低骨折发生的作用,而唑来膦酸疗效与替勃龙相似,同时唑来膦酸提高了患者依从性和安全性;单纯服用钙剂和维生素D不能有效地治疗PMOP。
唑来膦酸与替勃龙对绝经后骨质疏松症骨密度、骨代谢指标及骨折影响的临床研究
【摘 要】
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目的 比较唑来膦酸与替勃龙治疗绝经后骨质疏松症患者骨密度、骨代谢指标的变化及其对骨折发生的影响.方法 选择年龄55 ～ 60岁的PMOP共567例,全部患者均服用钙尔奇D600 mg/d,骨化三醇0.25 μg/d,随机分为唑来膦酸组(A),唑来膦酸5 mg/年,静脉注射(n=185)；替勃龙组(B),替勃龙2.5 mg/d,口服(n=190)；对照组(C),单纯服用钙尔奇D 600 mg/d,骨
【机 构】
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200065上海,同济大学附属同济医院内分泌代谢研究室,200065上海,同济大学附属同济医院内分泌代谢研究室,200065上海,同济大学附属同济医院内分泌代谢研究室,200065上海,同济大学附属同
【出 处】
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中华内分泌代谢杂志
【发表日期】
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2013年29期
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