吗替麦考酚酯软胶囊及普通胶囊在健康人体的生物等效性

• 作 者: 黄露 葛苗苗 舒成仁 黎维勇
• 机 构: 华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室
• 出 处: 中国临床药理学杂志
• 发表日期: 2010年4期
• 关键词: 吗替麦考酚酯软胶囊 生物等效性 高效液相色谱-紫外法 bisoprolol fumarate soft capsules bioequivalence HPLC

目的评价男性健康志愿者单剂量口服吗替麦考酚酯（免疫抑制剂）软胶囊与普通胶囊在健康人体内的生物等效性。方法用2制剂2周期随机交叉设计，20名男性健康志愿者单剂量口服受试软胶囊和参比胶囊，采用高效液相色谱一紫外检测法测定血浆中霉酚酸浓度变化并进行统计学分析，对2种制剂做出生物等效性评价。结果吗替麦考酚酯受试软胶囊与参比胶囊的AUC0→t分别为（69．95±14．13）和（66．95±19．05）ug·h·mL-1；AUC0→∞分别为（85．18±20．51）和