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2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药.与往年相比,这一数字相对较低.2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10％.新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药.此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证).另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市.在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息.