新型冠状病毒Omicron变异株实验室检测方法及临床特征分析

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目的:分析新型冠状病毒Omicron变异株实验室检测方法和临床特征,实现新型冠状病毒变异株快速鉴别和诊断。方法:应用荧光聚合酶链反应(PCR)法对长沙市第一医院2021年12月16日至2022年1月5日境外输入的80例核酸检测者进行新型冠状病毒核酸和突变基因检测,同时做全基因组测序验证,并收集其中鉴定为Omicron突变类型的22份样本患者的临床特征数据。结果:荧光PCR法检出Omicron变异株的特异度达100%(58/58),阳性预测值达100%(21/21),敏感度为95.5%(21/22),阴性预测值为98.3%(58/59)。测序验证发现Omicron变异株病毒基因组约存在45~50个核苷酸突变位点,S基因上约存在25~30个氨基酸突变位点。临床资料显示临床分型以轻型(59.1%,13/22)为主,无重型和危重型,临床分型与年龄呈正相关(ρ=0.698,n P<0.001),临床分型与基础疾病呈正相关(ρ=0.636,n P<0.001)。n 结论:Omicron感染者临床分型以轻型为主,年龄和基础疾病与临床分型呈正相关,早期可有AST/ALT升高。通过荧光PCR检测技术可实现对新型冠状病毒Omicron变异株的快速筛查。“,”Objective:To analyze the laboratory detection methods and clinical characteristics of patients with 2019-nCoV Omicron variant infection, to realize the rapid identification and diagnosis of 2019-nCoV Omicron variants.Methods:Totally 80 overseas patients in First Hospital of Changsha from December 16 in 2021 to January 5 in 2022 were selected, the nucleic acids and mutant genes were detected by fluorescent PCR and genome sequencing, and the clinical characteristics of patients with 2019-nCoV Omicron variant infection were analyzed.Results:The specificity was 100% (58/58) and positive predictive value was 100% (21/21) respectively, the sensitivity was 95.5% (21/22), negative predictive value was 98.3% (58/59) by detected with fluorescent PCR. It was found that there were 45-50 nucleotide displacement sites in the genome and 25-30 amino acid mutation sites in S gene fragment by genome sequencing. Clinical analysis showed that mild cases were 59.1% (13/22) in layouts, without severe and critical cases. Ages were positively associated with the clinical classification (ρ=0.698,n P<0.001), foundation infections were positively associated with the clinical classification (ρ=0.636,n P<0.001).n Conclusions:Patients with 2019-nCoV Omicron variant infection had a high viral load and long negative conversion time of nucleic acid. Ages and foundation infections were positively associated with the clinical classification. AST/ALT was higher in the early stage of the disease. Fluorescent PCR method can be used in rapid screening patients with 2019-nCoV Omicron variant infection.
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