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临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题。本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险。参考国外相关受试者风险管理条例及我国现行相关法规,对受试者风险进行分级评估,提高伦理委员会审查及机构管理过程中对受试者风险的管理意识。
药物临床试验中受试者风险管理及基本权益保护
【摘 要】
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临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题。本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险。参考国外相关受试者风险管理条例及我国现
【机 构】
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解放军总医院转化医学中心,北京市百瑞律师事务所,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2015年10期
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