【摘 要】
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目的比较不同国家药典中兰索拉唑有关物质的检测方法。方法采用2010年版《中国药典·第一增本》（以下简称Ch P2010）、35版《美国药典》（以下简称USP35）、7.0版《欧洲药典》（以
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目的比较不同国家药典中兰索拉唑有关物质的检测方法。方法采用2010年版《中国药典·第一增本》（以下简称Ch P2010）、35版《美国药典》（以下简称USP35）、7.0版《欧洲药典》（以下简称EP7.0）所收载的兰索拉唑有关物质质量标准中的方法,分别对兰索拉唑有关物质进行测定,对其色谱行为、分离效能、已知杂质方法学、有关物质测定结果等进行比较。结果 USP35中兰索拉唑有关物质的流动相系统较EP7.0和Ch P2010收载的流相系统对兰索拉唑杂质的分离效能更好,而采用EP7.0有关物质方法中收
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