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透气性材料微生物屏障性能的测试
透气性材料微生物屏障性能的测试
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liangpask
【摘 要】
:
1.ASTM国际标准测试方法 F2638旨在深入评价灭菌包装的完整性1997年,欧洲标准化委员会(CEN)和国际标准化组织(ISO)引入了最终灭菌医疗器械的材料和包装标准,这项工作强调了对公认
【作 者】
:
吴平(译)
钱军(译)
秦蕾(译)
【机 构】
:
山东省医疗器械产品质量检验中心标准室
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2012年5期
【关键词】
:
生物屏障
测试方
材料
国际标准化组织
透气性
性能
包装标准
最终灭菌
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1.ASTM国际标准测试方法 F2638旨在深入评价灭菌包装的完整性1997年,欧洲标准化委员会(CEN)和国际标准化组织(ISO)引入了最终灭菌医疗器械的材料和包装标准,这项工作强调了对公认的微生物屏障测试方法的需求。工作组决定,在缺乏被广泛接受的灭菌包装完整性评估程序的情况下,
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