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目的:探索适用于“智慧监管”新要求下的药品经营管理模式的改革方向与方法,为相关企业的智能化建设提供参考。方法:结合相关法规要求,对“智慧监管”的发展进行 剖析,探索现行《药品经营质量管理规范》(GSP)在执行过程中与“智慧监管”模式的结合点,提出改进策略。结果:从人员、设备、采购、文件方法、销售等方面,提出相应策略。结论:“智 慧监管”有利于企业提高药品经营质量管理水平,应对信息化时代的监管要求。