奥美沙坦酯及其相关物质的分离与测定

• 作 者: 潘红娟 吴泰志 张福利 俞雄
• 机 构: 上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室
• 出 处: 药物分析杂志
• 发表日期: 2008年11期
• 关键词: 奥美沙坦酯 相关物质 反相高效液相色谱法

目的：建立反相高效液相色谱法分离测定奥美沙坦酯及其相关物质。方法：HPLC色谱条件：色谱柱为Inertsil ODS-2（4．6mm×250mm，5μm），柱温为25℃；以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相，进行梯度洗脱；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为240nm。结果：明确了奥美沙坦酯合成中可能引入的杂质A，B，C，D，E以及奥美沙坦酯的出峰位置；杂质A，B，C，D，E的校正因子（相对于奥美沙坦酯）分别为0．90，0．88，1．07，1．04，1．13；在奥美沙坦酯原料中共检测到6