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目的:研究妇宁胶囊的制备工艺与质量控制方法。方法:采用药效学对莪术油及水提物进行筛选,超临界萃取正交设计优化提取工艺,观察制备的最佳条件和质量控制关键点。结果:以PEG400为基质,药物成分与分散基质的重量比=1:1.2。温度控制在28±2℃、相对湿度位50%±5%、条件时间为20h、内容物的分散基质组成为PEG400:甘油:PEG6000:水=100:10:2:10。该条件下制备妇宁胶囊并进行质量控制。结论:这种制备妇宁胶囊的工艺科学合理,质量控制对于制备工艺非常重要。