【摘 要】
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目的:对合成钆贝葡胺的中间体BOPTA工艺中所含的未知杂质进行了分离纯化和结构鉴定.方法:基于制备液相色谱,优化色谱分离参数,通过两步分离纯化,制备BOPTA及其2个未知杂质.借
【机 构】
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浙江司太立制药股份有限公司,浙江台州,317300;
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目的:对合成钆贝葡胺的中间体BOPTA工艺中所含的未知杂质进行了分离纯化和结构鉴定.方法:基于制备液相色谱,优化色谱分离参数,通过两步分离纯化,制备BOPTA及其2个未知杂质.借助质谱和核磁技术对杂质结构进行结构表征.结果:2个未知杂质结构鉴定为2,2-(1,9-dicarboxy-12-phenyl-11-oxa-2,5,8-triazadodecane-5,8-diyl)diacetic acid(杂质1)、4-carboxy-8-(carboxymethyl)-1-phenyl-2-oxa-5,8,11-triazatridecan-13-oic acid(杂质2).结论:本研究为药物及医药合成中间体杂质的分离纯化和结构鉴定提供借鉴.
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