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目的:建立盐酸左氧氟沙星胶囊微生物限度检查方法并验证.方法:按2010年版二部“无菌检查”项下进行试验,采用离心沉淀集菌法、薄膜过滤法及中和法联用测定细菌数;采用常规法检查霉菌数和酵母菌数.结果:采用联合方法,可去除盐酸左氧氟沙星胶囊的抑菌活性,且控制菌检查具有专属性.结论:该方法有效可行,可用作盐酸左氧氟沙星胶囊微生物限度的检查.