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从混淆与交叉污染两个层面,对无菌粉针剂产品共线生产的风险进行评估与分析.以产品的工艺风险评估为例,使用潜在失效模式与影响分析（FMEA）风险评估工具,对高风险点采取必要的控制措施,使得风险控制在可接受范围内.风险评估完成后应设置风险回顾周期,以回顾风险控制措施的落实执行情况.
无菌粉针剂产品共线生产的风险评估与分析
【摘 要】
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从混淆与交叉污染两个层面,对无菌粉针剂产品共线生产的风险进行评估与分析.以产品的工艺风险评估为例,使用潜在失效模式与影响分析（FMEA）风险评估工具,对高风险点采取必要的控
【机 构】
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上海上药新亚药业有限公司新先锋制药厂
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2017年14期
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