针灸治疗原发性抑郁症临床随机对照试验的质量评价

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目的:评价针灸治疗原发性抑郁症(MDD)临床随机对照试验(RCT)的研究质量,探讨提高针灸试验质量的最佳方法。方法:采用计算机全面检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、PubMed、EMBASE、Cochrane Library等数据库,辅以手工检索相关期刊及参考文献,纳入符合研究标准的文献,采用Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具及CONSORT指南进行质量评价。结果:合计纳入合格RCT文献197篇。其中87篇(44.16%)详细描述了随机序列产生方法,17篇(8.63%)描述了正确的分配隐藏方法,5篇(2.54%)提到双盲实施,42篇(21.32%)结果数据表述完整。不足的是有180篇(91.37%)分配隐藏执行不充分,182篇(92.39%)试验未提及盲法实施,155篇(78.68%)结果数据不完整。结论:现今针灸治疗MDD的RCT的质量大多数偏低,因此,建议严格按照临床试验设计的原则与标准,科学合理地设计临床试验。
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