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目的:研究国内外抗肿瘤创新药临床开发与申报策略,为我国抗肿瘤创新药的研发提供参考。方法:通过对已上市抗肿瘤创新药临床阶段至批准上市总时长进行量化分析,探究各影响因素对总时长的影响。结果与结论:特殊审批和优先审评制度,显著减少了申报审评的时间,但无法显著缩短抗肿瘤创新药总研发时间。
抗肿瘤创新药临床开发与申报策略研究
【摘 要】
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目的:研究国内外抗肿瘤创新药临床开发与申报策略,为我国抗肿瘤创新药的研发提供参考。方法:通过对已上市抗肿瘤创新药临床阶段至批准上市总时长进行量化分析,探究各影响因素
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,重庆市力扬医药开发有限公司,上海药明康德新药开发有限公司
【出 处】
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北方药学
【发表日期】
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2020年9期
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