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目的:制备苦参总碱肠溶片,并建立体外释放度分析方法。方法:采用湿法制粒制备片芯,以欧巴代OY-P-7171为包衣材料,并采用HPLC考察其体外释放影响因素。结果:压制硬度适宜的苦参总碱片芯关键在于稀释剂的种类和用量,使用的薄膜衣材料的性质决定了药物在胃液中和肠液中释放。结论:制备的苦参总碱肠溶片在胃液中几乎不释放,在肠液中迅速释放。