【摘 要】
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目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官
【机 构】
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山东省药品不良反应监测中心,山东省血液中心,济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心
【基金项目】
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山东省药品不良反应监测方法系列研究项目(2017SDADRKY02)
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目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、内容和时机、方式和效果等内容,对比我国药品安全风险信息沟通情况,提出思考和建议。结果药品安全风险信息沟通是药品风险控制的重要环节,欧美较早意识到风险信息沟通的重要性,构建了较完善的风险信息沟通体系,为达到沟通效果,采用了形式灵活多样的沟通方法,并在实践过程中逐步加强。分析发现,加强与公众的
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