【摘 要】
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2016年6月28日美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国吉利德(Gilead)科学公司研制的索非布韦(sofosbuvir)和维帕他韦复方制剂(商品名Epclusa)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HC
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2016年6月28日美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国吉利德(Gilead)科学公司研制的索非布韦(sofosbuvir)和维帕他韦复方制剂(商品名Epclusa)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,该药是首款获批用于治疗全部六种基因型丙型肝炎病毒的药物.对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用.该药是一款固定剂量的复方药片,含有索非布韦和维帕他韦(velpatasvir),前者于2013年12月6日获得FDA批准上市,而后者维帕他韦为新化学实体[1].
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