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美国FDA拟修订有关新药申请、生物制品许可证申请或者医疗器械上市前批准申请的补充申请的法规，通过修订将允许在FDA审查前提前修改标签的作法法律化。
FDA拟修订新药补充申请法规
【摘 要】
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美国FDA拟修订有关新药申请、生物制品许可证申请或者医疗器械上市前批准申请的补充申请的法规，通过修订将允许在FDA审查前提前修改标签的作法法律化。
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2008年7期
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