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目的对本实验室实时荧光聚合酶链反应(RT-PCR)方法检测SARS-CoV-2进行方法学评价,建立本实验室分子诊断定性检验程序性能验证的标准化方法,为日后性能验证工作提供参考。方法依据CNAS-GL039和厂家说明对SARS-CoV-2核酸检测进行符合率、精密度、检测限、交叉反应和抗干扰能力的验证,实验结果在厂家声称的范围内或是满足本实验室的执行标准为性能验证通过。结果国家临检中心室间质评10个质控样本的定性检测结果均符合,符合率验证通过;批内精密度变异系数(CV)为ORF1ab基因:1.11%、N基因: