【摘 要】
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一、药物方面的因素1.药品上市前对其安全性的评价具有一定的片面性.用动物试验方法验证药品的安全性,因动物与人有种别差异,对药物的反应不完全一致;临床试验方法验证药品的
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一、药物方面的因素1.药品上市前对其安全性的评价具有一定的片面性.用动物试验方法验证药品的安全性,因动物与人有种别差异,对药物的反应不完全一致;临床试验方法验证药品的安全性,试验对象又经过严格的筛选,一般不包括老人、幼儿、孕妇、哺乳期妇女及病情严重者等,而且Ⅱ期临床试验病例数有限,所以安全性资料有局限性,新药上市后可能会出现某些新的不良反应.
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