健康志愿者口服不同剂量的氨氟沙星(Amifloxacin)的药动学和安全性研究

来源 :国外医药.合成药.生化药.制剂分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mqshi
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作者采用双盲法并用安慰剂对照实验,选择48例健康男性志愿者,分六个剂量组口服氨氟沙星,进行药动学研究。六个不同剂量为200、400、600mg/12小时和400、600、800mg/8小时。六组中每组有6例服药物,2例服用安慰剂,连续服药10天并在第11天早上再服1次。在服药后第1、5、11天,用高压液相层析仪测定血浆中和尿中氨氟沙星的浓度。实验表明,氨氟沙星浓度在第5天达到稳定状态。对应于上述六个剂量组,第1天服药后,氨氟沙星在血浆中的平均浓度分 The authors used a double-blind, placebo-controlled trial of 48 healthy male volunteers to study the pharmacokinetics of oral flufenoxacin in six doses. Six different doses were 200, 400, 600 mg / 12 hours and 400, 600, 800 mg / 8 hours. Six patients in each of the six groups took the medication, 2 took placebo, took 10 consecutive days and took 1 additional morning on the 11th day. On the 1st, 5th and 11th day after taking the drug, the concentration of amifloxacin in plasma and urine was measured by high pressure liquid chromatography. Experiments show that the concentration of amoxicillin reaches a steady state on the fifth day. Corresponding to the above six dose groups, the first day after taking the drug, the mean concentration of amfloxacin in plasma
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