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目的：研究溴米那普鲁卡因注射液的变色问题，找到解决溴米那普鲁卡因注射液变色的方法。方法调整PH范围、确定依地酸二钠的用量、控制原料药中铁离子、重金属的含量。结果通过实验确定了P H对三种成份的稳定性影响、F e3+对三种成份的影响、F e3+对溴米那普鲁卡因注射液的影响、原料药铁盐的检查、加热对注射液的影响、不同P H值对注射液的影响。结论按实验确定的P H范围、选择依地酸二钠0.02%的用量生产注射液，能保证注射液在有效期内稳定。