【摘 要】
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目的建立盐酸麻黄碱滴鼻液的微生物限度检查法。方法根据《中国药典》2010版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果试验组的菌回收率均大于70%,控制菌常规法
【机 构】
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中国人民解放军第175医院(厦门大学附属东南医院)药剂科,
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目的建立盐酸麻黄碱滴鼻液的微生物限度检查法。方法根据《中国药典》2010版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果试验组的菌回收率均大于70%,控制菌常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论盐酸麻黄碱滴鼻液无抑菌作用,可用常规法进行微生物限度检查。
Objective To establish a microbiological limit test for ephedrine hydrochloride nasal drops. Methods According to “Chinese Pharmacopoeia” 2010 edition two appendix XIJ microbial limit test method for verification test. Results The recoveries of bacteria in the test group were all more than 70%. The positive bacteria were detected by the routine method of the control bacteria, and the negative bacteria were not detected. Conclusion Ephedrine Hydrochloride nasal drops have no bacteriostatic effect, and the limits of microorganisms can be checked by routine method.
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