【摘 要】
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目的评价中国健康志愿者单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后的药代动力学。方法按开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。30名健康受试者,男女各半,分为3组,分别单次口服复方
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目的评价中国健康志愿者单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后的药代动力学。方法按开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。30名健康受试者,男女各半,分为3组,分别单次口服复方法莫替丁咀嚼片20,30,40 mg后,用HPLC法测定血浆中法莫替丁的浓度,用3P97软件计算药代动力学参数。结果单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后,20,30,40 mg组法莫替丁的主要药代动力学参数:Cmax分别为(68.94±15.34),(100.34±31.95),(98.82±42.87)ng·m L-1;tmax分别为(1.70±0.42),(1.75±0.35),(1.60±0.52)h;t1/2Ke分别为(2.88±0.48),(2.86±0.68),(3.61±0.42)h;AUC0-15分别为(345.99±98.99),(448.50±104.02),(478.84±200.98)ng·m L-1·h。结论复方法莫替丁咀嚼片的血药浓度-时间曲线符合一室模型,其剂量在20~40 mg是安全的。
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