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目的:评价麝香通心滴丸治疗缺血性心力衰竭(IHF)气虚血瘀证的临床疗效及对心肌纤维化和血管再生的影响机制.方法 :将140例患者按1:1随机数字表法分为对照组和观察组各70例,对照组脱落、失访3例,剔除1例,完成66例;观察组脱落、失访4例,剔除1例,完成65例.两组患者参照指南给予综合治疗措施.对照组口服麝香通心滴丸模拟药,2丸/次,3次/d.观察组口服麝香通心滴丸,2丸/次,3次/d.均连续治疗24周.进行治疗前后超声心动图检查,测量左心室射血分数(LVEF),心输出量(CO),左室舒张末期内径(LVEDd),左室后壁厚度(LVPW),左室质量指数(LVMI)和左室重构指数(LVRI);进行治疗前后6 min步行试验(6 MWT),Lee氏心衰评分、气虚血瘀证评分和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHFQ)评分;检测治疗前后N末端B型利钠肽原(NT-proBNP),转化生长因子-β1(TGF-β1),可溶性ST2(sST2),基质金属蛋白酶-2(MMP-2),基质金属蛋白酶抑制因子-2(TIMP-2),胰岛素样生长因子-1(IGF-1),血管内皮生长因子(VEGF),血管生成素1(Ang1)和血管生成素2(Ang2).进行安全性评价.结果 :观察组临床疗效总有效率为90.77％(59/65),高于对照组的74.24％(49/66)(x2=6.179,P＜0.05);观察组LVEF,CO和LVRI均高于对照组(P＜0.05),LVEDd,LVPW,LVMI均低于对照组(P＜0.05);观察组6 MWT多于对照组(P＜0.01),Lee氏心衰、气虚血瘀证和MLHFQ评分均低于对照组(P＜0.01);观察组NT-proBNP,TGF-β,,sST2,MMP-2水平均低于对照组(P＜0.01),TIMP-2水平高于对照组(P＜0.01);观察组IGF-1,VEGF,Ang1水平均高于对照组(P＜0.01),Ang2水平低于对照组(P＜0.01).没有发现服用麝香通心滴丸相关不良反应.结论 :在西医常规治疗的基础上,给予麝香通心滴丸治疗IHF气虚血瘀证患者,可通过影响心肌纤维化和血管再生因子,改善心室重构,提高患者心脏功能,减轻临床症状,增加患者的运动耐量和生活质量,有着较好的临床疗效与安全性.