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目的应用失效模式与效应分析（FMEA）管理模式，降低皮试流程的风险。方法以我科2008年所执行的皮试1870例为对照组，2009年所执行的皮试1988例为观察组。观察组应用FMEA管理模式进行改进，比较两组皮试流程的事先风险值（RPN）。结果观察组高风险因子RPN明显低于对照组，同时观察组皮试有高风险者的比例明显低于对照组（10．2％vs22．6％，P〈0．01）。结论应用FMEA管理模式能有效地降低皮试流程的风险。