【摘 要】
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药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice for Drugs,GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准。自
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药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice for Drugs,GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准。自1964年第18届世界医学大会建议并通过了赫尔辛基宣言
Good Clinical Practice for Drugs (GCP) is the standard for managing the entire clinical trial of drugs, including program design, organization, implementation, monitoring, auditing, documentation, analysis and reporting. Since the 18th World Medical Congress in 1964, the Declaration of Helsinki was proposed and adopted
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