【摘 要】
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经X线粉末衍射、扫描电子显微镜等仪器的测试,检测出氨苄青霉素钠存在A,B和C三种晶型。52%相对湿度的吸湿试验和热稳定性加速试验,从动力学证明C型晶体稳定性相对较好,A型和B
【机 构】
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上海医药工业研究院药物分析室,上海医药工业研究院药物分析室,上海第四制药厂
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经X线粉末衍射、扫描电子显微镜等仪器的测试,检测出氨苄青霉素钠存在A,B和C三种晶型。52%相对湿度的吸湿试验和热稳定性加速试验,从动力学证明C型晶体稳定性相对较好,A型和B型其次,无定形最差。溶解热的测定从热力学证明结晶型具有相对较低的内能,无定形较高,所以无定形稳定性较差。热稳定性加速试验中,根据初均速原理,用青霉素自动分析仪对含量变化作测定,使结果较好地满足Arrhenius方程式。本试验方法较简便,并且有较好的精度和重演性。通过本项工作,对不同晶型的氨苄青霉素钠样品的稳定性优劣作出了判别,为提高产品质量提供了部分依据。
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