【摘 要】
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目的 系统评价曲唑酮治疗勃起功能障碍(ED)的疗效和安全性.方法 检索CNKI、WanFang、VIP、CBM、ClinicalKey、PubMed、Embase、Cochrane Library 等数据库,检索时间范围从建库之日至2021年6月1日.筛选应用曲唑酮治疗ED的随机对照试验(RCT)的文献,参照Jadad评分系统进行文献方法学质量评价,使用RevMan 5.4软件对结局指标进行Meta分析,使用Stata 15.1软件对主要结局指标的发表偏倚进行Egger\'s分析.结果 纳 21篇RC
【机 构】
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云南中医药大学第一临床医学院,昆明650500;云南省中医医院(云南中医药大学第一附属医院)男科,昆明650021
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目的 系统评价曲唑酮治疗勃起功能障碍(ED)的疗效和安全性.方法 检索CNKI、WanFang、VIP、CBM、ClinicalKey、PubMed、Embase、Cochrane Library 等数据库,检索时间范围从建库之日至2021年6月1日.筛选应用曲唑酮治疗ED的随机对照试验(RCT)的文献,参照Jadad评分系统进行文献方法学质量评价,使用RevMan 5.4软件对结局指标进行Meta分析,使用Stata 15.1软件对主要结局指标的发表偏倚进行Egger\'s分析.结果 纳 21篇RCT文献,共1 704例患者.Meta分析结果显示:曲唑酮可显著提高ED患者的临床疗效(OR=3.86,95％CI:2.50～5.95,P＜0.000 01)、明显降低患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分(MD=-2.02,95％CI:-2.53～-1.52,P＜0.000 01)、显著提升患者国际勃起功能指数(IIEF-5)评分(MD=4.54,95％CI:3.64～5.43,P＜0.000 01),但同时也会增加不良反应发生率(OR=1.90,95％CI:1.15～3.13,P=0.01).亚组分析表明:曲唑酮用量≥25mg/d、≤50mg/d时,治疗组疗效即高于对照组(OR=3.07,95％CI:1.79～5.28,P＜0.000 1),继续增加曲唑酮使用剂量后,疗效不会显著提升;而当曲唑酮最大使用剂量＞100mg/d、≤150mg/d时,治疗组不良反应发生率显著高于对照组(OR=3.28,95％CI:1.41～7.59,P=0.005).曲唑酮治疗ED见效较快,一般治疗4周即可明显提升患者 IIEF-5(MD=2.44,95％CI:1.77～3.10,P＜0.000 01).Egger\'s 分析结果显示,有效率和不良反应发生事件的各研究间存在发表偏倚的可能性较低(P=0.083,P=0.516).结论 曲唑酮治疗ED疗效确切且见效较快,当曲唑酮使用剂量≤100mg/d时较为安全.
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