【摘 要】
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目的 调查四川省医疗机构特殊医学配方食品(food for special medical purpose,FSMP)临床应用不良反应的监测现状,为后续建立FSMP上市后风险监测体系提供依据.方法 采用问卷
【机 构】
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四川大学华西医院,成都610041
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目的 调查四川省医疗机构特殊医学配方食品(food for special medical purpose,FSMP)临床应用不良反应的监测现状,为后续建立FSMP上市后风险监测体系提供依据.方法 采用问卷星形式通过四川省临床营养质控中心、华西医院临床营养专科联盟/西部医学营养联盟平台进行线上调查,调查内容主要包括FSMP销售归属部门、FSMP不良反应监测开展情况以及具体的监测方式、内容、机构等.运用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析,定性资料采用例数或构成比(％)描述,定量资料采用((-x)±s)描述.结果 73家医院参与本次调查,其中72.60％FSMP销售归属于营养科,67.12％开展了FSMP不良反应监测.在开展监测的医院中,负责监测的机构依次为营养科(83.67％)、医教部(8.16％)、FSMP管理委员会(6.12％);95.92％FSMP监测以自查为主,监测记录方式手写(51.72％),电子(32.76％),无记录(15.52％).具有FSMP不良反应日常监测流程及质量控制(53.06％);具有规范的FSMP不良反应处理机制(51.02％);具有FSMP不良反应定期监测报告(36.73％).结论 医疗机构应加强对FSMP不良反应的监测,未来需成立专门的FSMP管理机构,加强对医护人员FSMP应用相关的教育,不断健全完善FSMP监管制度,并实施信息化管理.
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