【摘 要】
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目的 考察能否用单克隆抗体(单抗)替代多克隆抗体(多抗)血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖的含量.方法 使用8个血清型(2、3、4、6B、9N、17F、18C、23F)的小鼠抗肺炎球
【机 构】
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目的 考察能否用单克隆抗体(单抗)替代多克隆抗体(多抗)血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖的含量.方法 使用8个血清型(2、3、4、6B、9N、17F、18C、23F)的小鼠抗肺炎球菌荚膜多糖单抗和丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut,SSI)的兔血清多抗,以速率散射免疫浊度法测定23价肺炎球菌多糖疫苗中相应血清型的多糖含量.通过重复性和专属性试验确定单抗的可用性.采用t检验对单抗和多抗测定结果进行比较.结果 各型单抗与多糖标准品反应标准曲线的相关系数均＞0.985 0.用单抗重复检测疫苗多糖3次,质量浓度为40.8～62.1 μg/ml,3次检测结果变异系数均＜8.00％.各型多糖回收率为81.6％～124.2％.分别用8个血清型单抗检测其余各型多糖含量,结果均低于或接近于检测下限.单抗与SSI多抗血清的检测结果差异均无统计学意义,t值为0.210 3～1.926 0,P值均＞0.05.结论 单抗检测重复性好、特异性高,与多抗血清检测结果相仿,因此,单抗可以替代SSI多抗血清用于测定23价肺炎球菌多糖疫苗中的多糖含量.
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