【摘 要】
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在20名男性健康受试者中进行愈酚溴新口服溶液剂人体生物等效性研究，以市售愈创甘油醚片和盐酸溴己新片为参比制剂，剂量为愈创甘油醚400mg、盐酸溴己新16mg。采用LC—MS／Ms法同
【机 构】
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上海医药工业研究院药物制剂国家工程研究中心,复旦大学附属中山医院
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在20名男性健康受试者中进行愈酚溴新口服溶液剂人体生物等效性研究，以市售愈创甘油醚片和盐酸溴己新片为参比制剂，剂量为愈创甘油醚400mg、盐酸溴己新16mg。采用LC—MS／Ms法同时测定血浆中愈创甘油醚、溴己新和溴己新活性代谢物氨溴索的浓度。研究结果表明：以愈创甘油醚为研究对象，愈酚溴新口服溶液剂的生物利用度高于愈创甘油醚片，平均相对生物利用度为（136．32±29．62）％；以溴己新为研究对象，愈酚溴新口服溶液剂与盐酸溴己新片生物等效，平均相对生物利用度为（106．72±32．19
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