药品解析——固肠胶囊

来源 :中国执业药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户：cgl6507

【摘要】

：

固肠胶囊是中新药业天津达仁堂制药厂生产的纯中药制剂，主要用于慢性泄泻(腹泻)常见病症，为国家中药三类新药。1997年获原卫生部(97)ZL-82《新药临床研究批件》，现已按《新药审

【出处】

：

中国执业药师

【发表日期】

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2004年2期

【关键词】

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固肠胶囊药物中药制剂药效学临床试验

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固肠胶囊是中新药业天津达仁堂制药厂生产的纯中药制剂，主要用于慢性泄泻(腹泻)常见病症，为国家中药三类新药。1997年获原卫生部(97)ZL-82《新药临床研究批件》，现已按《新药审批办法》要求完成了工艺、质量标准及稳定性的考核，并完成了毒理药效试验及Ⅱ期临床试验研究。2001年获原SDA三类新药证书并批准上市，新药证书编

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